回収情報クラスＩ（販売名：アシノン錠75mg）の発出をお知らせします！

　12月3日、下記の製品について製造販売業者が自主回収に着手した旨のプレスリリースが、厚生労働省より発出されましたのでお知らせいたします。詳細は下段のリンク先でご確認ください。

■ 回収対象
販売名　　：アシノン錠75mg
一般的名称：日本薬局方ニザチジン
製造販売業者の名称：ゼリア新薬工業株式会社
出荷時期　： 2017年2月23日から2018年12月21日まで

■ ラニチジン塩酸塩を原薬とする製剤において、発がん性物質であるN-ニトロソジメチルアミン（NDMA）が検出されたとの海外規制当局の情報を受け、令和元年9月17日に、厚生労働省より日本国内における製造販売業者に対し、ラニチジンと類似の化学構造を有するニザチジンについても分析が指示されました。これを受け、製造販売業者がニザチジン製剤についてNDMAの分析を実施したところ、管理水準を超えたNDMAが検出されたため、製造販売業者が自主回収に着手しました。